苓桂术甘汤概述

• 来源：源自《金匮要略》
• 组成：茯苓、桂枝、白术、甘草
• 功效：温阳化饮，健脾利湿
• 主治：中阳不足之痰饮
• 临床应用：用于慢性心力衰竭、原发性高血压等多种疾病

苓桂术甘颗粒概述

• 性质：国内首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂
• 意义：入选2022年度中医药十大学术进展

推荐类别与证据来源说明

• 现代临床研究证据分级：参考相关标准对有效性证据分级，存在不可解释异质性的Meta分析结果降级
• 古籍文献与医家临证经验证据分级：参考相关说明和建议进行分级
• 推荐意见形成：参考相关标准形成推荐意见

苓桂术甘颗粒的应用：基于中医证候

眩晕

• 推荐使用：头晕目眩，属痰湿水饮内停，上冒清阳者，强推荐
• 加药建议：眩晕较重加泽泻，兼血压偏高加牛膝，弱推荐

痞满

• 推荐使用：脘痞饱胀，属痰饮结聚者，强推荐
• 加药建议
  • 脘痞饱胀兼冷痛，加干姜、厚朴，强推荐
  • 伴恶心呕吐等不同症状，加用相应方剂，弱推荐

水肿

• 推荐使用：水肿，小便不利，属阳虚水泛者，强推荐
• 加药建议：水肿小便不利伴自觉寒凉等，加干姜等，弱推荐
• 不推荐情况：肿胀甚剧者，不推荐

心悸

• 加药建议
  • 心悸头晕等属水气上乘，加肉桂等或合用真武汤，弱推荐
  • 心悸易惊等属心阳不足等，加养心汤，弱推荐
  • 心动悸等属阴阳两虚，加炙甘草汤，弱推荐

奔豚

• 加药建议：奔豚发作属心阳虚衰等，加龙骨、牡蛎，弱推荐

不寐

• 加药建议
  • 不寐属阳气虚衰，加真武汤或黄芪，不确定
  • 兼心烦易怒属痰湿郁热，加小陷胸汤等，不确定

胸痹心痛

• 加药建议：胸痹心痛属瘀血痰浊夹杂内阻，加用血府逐瘀汤等，弱推荐

咳喘

• 推荐使用：咳喘属痰饮水湿内停等，强推荐
• 加药建议
  • 咳喘气急等属水饮内停，加麻黄附子细辛汤，弱推荐
  • 肺虚久咳等，加生脉散等，弱推荐
  • 痰涎壅盛等，加葶苈大枣泻肺汤，弱推荐
  • 咳嗽咳痰兼有瘀血，加桂枝茯苓丸，弱推荐
  • 咳嗽咳痰伴脾肺气虚，加参苓白术散等，弱推荐

鼻塞

• 推荐鼻道堵塞、心肺阳气虚弱、清窍不利者，在苓桂术甘颗粒基础上加用半夏、厚朴、薤白（iii b级证据；不确定）

苓桂术甘颗粒的应用：基于临床病种

循环系统疾病

• 慢性心力衰竭
  • 推荐阳虚水泛、痰饮内停患者，在常规治疗基础上联合苓桂术甘颗粒（Ib级证据；强推荐）
  • 推荐阳虚水泛、痰饮内停患者，在常规治疗基础上联合苓桂术甘颗粒与参附汤加减化裁（Ib级证据；强推荐）
  • 推荐患者使用苓桂术甘颗粒2 - 4周（II级证据；弱推荐）
• 原发性高血压
  • 推荐中阳不足、痰饮内停患者，在常规治疗基础上联合苓桂术甘颗粒（II级证据；弱推荐）
  • 推荐患者使用苓桂术甘颗粒4 - 12周（III级证据；弱推荐）
• 冠心病
  • 推荐中阳不足、痰阻心脉患者，在常规治疗基础上联合苓桂术甘颗粒（II级证据；弱推荐）
  • 推荐患者使用苓桂术甘颗粒4 - 12周（III级证据；弱推荐）
• 心律失常
  • 推荐中阳不足、痰饮内停的交界性、房性、室性早搏需治疗患者，在常规治疗基础上联合苓桂术甘颗粒（II级证据；弱推荐）
  • 推荐患者使用苓桂术甘颗粒4周（III级证据；弱推荐）

消化系统与内分泌代谢性疾病

• 非酒精性脂肪性肝病
  • 推荐胖型脾阳虚证患者，在饮食及生活方式干预基础上应用苓桂术甘颗粒（Ib级证据；强推荐）
  • 推荐胖型脾阳虚证患者，减半剂量使用苓桂术甘颗粒12周（Ib级证据；强推荐）
• 2型糖尿病
  • 推荐脾虚湿盛患者，在常规治疗基础上联合苓桂术甘颗粒（II级证据；弱推荐）
  • 推荐患者使用苓桂术甘颗粒8 - 12周（III级证据；弱推荐）
• 血脂异常（含冠心病血脂管理）
  • 推荐中阳不足、痰饮内停的冠心病患者，在常规治疗基础上联合苓桂术甘颗粒（Ib级证据；强推荐）
  • 推荐痰饮内停的血脂异常患者，在常规治疗基础上联合苓桂术甘颗粒（III级证据；弱推荐）
  • 推荐痰浊中阻的血脂异常患者，使用苓桂术甘颗粒8 - 12周（IV级证据；不确定）

肾脏病

• 推荐脾肾阳虚的慢性肾功能不全及慢性肾小球肾炎患者，在常规治疗基础上联合苓桂术甘颗粒（II级证据；弱推荐）
• 推荐患者使用苓桂术甘颗粒4 - 12周（III级证据；弱推荐）

椎 - 基底动脉供血不足

• 推荐痰浊上蒙患者，在常规治疗基础上联合苓桂术甘颗粒（II级证据；弱推荐）
• 推荐患者使用苓桂术甘颗粒4 - 8周（III级证据；弱推荐）

骨关节病

• 膝关节滑膜炎
  • 推荐风寒湿痹、痰湿内阻患者，在常规治疗基础上联合苓桂术甘颗粒（II级证据；弱推荐）
  • 推荐患者使用苓桂术甘颗粒4 - 5周（III级证据；弱推荐）
• 腰椎间盘突出
  • 推荐寒湿内阻患者，在常规治疗基础上联合苓桂术甘颗粒（IV级证据；不确定）
  • 推荐患者使用苓桂术甘颗粒4 - 8周（IV级证据；不确定）

药物安全性评价

不良反应，注意事项与禁忌

• 未见与苓桂术甘汤明确相关不良反应
• 对所含药物过敏者禁用
• 服药期间忌冷饮及滋腻食品
• 痰饮阴虚火旺者慎用

毒理学评价

• 小鼠单次给药毒性试验无明显异常
• 大鼠6个月重复给药毒性试验部分指标停药可恢复

临床待阐明的其他问题

• 苓桂术甘汤干预的长期获益
  • 关注超过24周长期干预安全性与有效性
  • 长期应用临床研究少，需深入评价
• 苓桂术甘汤与西药联合应用的安全性与有效性
  • 关注联合应用安全性及疗效优势
  • 联合应用常见，但安全性关注薄弱，需关注相互作用及新增不良反应
• 苓桂术甘汤加味或单用的临床证据
  • 考虑原方单用可行性
  • 化裁加减研究多，原方单用有效性证据薄弱
• 病证结合临床研究的必要性
  • 考虑报告纳入患者辨证分型
  • 部分研究未报告，对病证结合研究开展与评价有困难